Stellendetails

 
Stelle 1 von 1
     
168747BR
Datenmanager (m/w)
SANDOZ
BioPharma SZ
Germany
Holzkirchen (near Munich)
Hexal AG
Research & Development
Full Time
Regular
Wir suchen einen Datenmanager (m/w)
(Projekt-Nr.: 168747BR)

o Unterstützung des Studiendatenmanagers bei der Überwachung der Datenqualität durch das Erstellen von geeigneten Tools um kontinuierlich eine hohe Datenqualität zu garantieren
o Unterstützung des Studiendatenmanagers bei der Sicherstellung des Einhaltens von CDISC Standards (SDTM/CDASH)
o Unterstützung des Studiendatenmanagers bei der Überwachung der an die CROs übertragenen Datenmanagementaktivitäten im Rahmen klinischer Studien vor allem während des Datenbank Aufbaus
o Unterstützung des Studiendatenmanagers bei der Sicherstellung der Implementierung aller notwendiger Datenqualitätsprozesse
o Überprüfung der SDTM aCRF
o Mapping der Daten in SDTM mittels SAS, einschließlich Erstellung der SDTM Spezifikationen
o Erstellen der Define.XML mittels SAS
o Mitarbeit bei der Pflege von SOPs im Bereich Datenmanagement
o mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Datenmanager im Bereich klinischer Studien
o Erfahrungen im Umgang mit EDC Systemen wie OCRDC für klinische Studien
o Erfahrungen im Erstellen von Datenbanken und im eCRF Design
o Erfahrungen mit anderen IT-Systemen wie IRT
o Profunde Erfahrungen in CDISC Standards
o Fähigkeit zur Koordination des Datamanagements in klinischen Studien
o gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAS (Base, STAT, GRAPH) und MS-Office
o Gutes Verständnis von GCP
o Gründliche und zuverlässige Arbeitsweise
o Teamfähigkeit und Belastbarkeit
o Schnelle Auffassungsgabe
o sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift